Portugal com stock e acesso imediato ao medicamento, assegura Infarmed

«Podemos informar que existe stock disponível do medicamento Remdesivir, de acordo com as alocações que têm vindo a ser feitas ao nosso país, constituindo uma primeira reserva que garante o acesso imediato ao medicamento», destaca o Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, na quarta-feira, dia 1 de julho, em comunicado

 

O Infarmed revela ainda que, após contacto com o laboratório titular do medicamento remdesivir, este confirmou que «antecipa que não venha a existir qualquer constrangimento no acesso ao tratamento por parte dos doentes portugueses, tendo a garantia de acompanhamento conjunto da situação».

 

Autoridade Nacional do Medicamento explica que o Remdesivir obteve um parecer positivo do Comité de Medicamentos de Uso Humano, da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), «cuja autorização deverá ser concedida em breve pela Comissão Europeia».

 

O parecer emitido tem a indicação terapêutica para o tratamento da Covid-19 em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com pneumonia e que requerem oxigénio suplementar, acrescenta.

 

«Esta autorização será condicional por ainda se aguardarem resultados confirmatórios», sublinha o Infarmed.

 

O Infarmed realça que este medicamento «esteve sempre disponível em Portugal, mesmo antes de ter a referida autorização condicional, através de pedidos de Autorização de Utilização Excecional, assim os médicos assistentes o entendessem».

 

E garante que «todos os pedidos de acesso ao medicamento pelos hospitais nacionais foram concedidos».

 

A Comissão Europeia está, por sua vez, a negociar com a empresa produtora a compra e reserva do medicamento remdesivir.

 

Comissão Europeia em negociações para reservar doses de Remdesivir

 

«A comissária Kyriakides (Stella Kyriakides, da área da Saúde e Segurança dos Alimentos) tem estado em múltiplas conversações com o produtor, Gilead, incluindo em relação à sua capacidade de produção.

 

A Comissão está atualmente também em negociações com a Gilead para reservar doses de Remdesivir. Dada a confidencialidade destas conversações, não podemos partilhar mais detalhes neste momento», disse à Lusa Stefan de Keersmaecker, porta-voz da Comissão Europeia, responsável pelo tema de saúde pública.

 

A informação surge a propósito do anúncio dos Estados Unidos de que compraram à empresa Gilead Sciences praticamente toda a reserva para três meses do medicamento remdesivir, o primeiro aprovado no país no tratamento de Covid-19.

 

Em comunicado o departamento de saúde norte-americano disse que «assegurou mais de 500 mil ciclos de tratamento do medicamento para hospitais americanos até setembro», o que equivale a «100% da produção prevista da Gilead para julho (94.200 ciclos), 90% da produção em agosto (174.900 ciclos) e 90% da produção em setembro (232.800 ciclos), além de uma verba para ensaios clínicos».

 

Fonte: SNS

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